商业化快速推动, 研制管线 年度, 公司完结盈余收入 2.0 亿元(+56.28%), 大多数来源于药品出售的收益 14459.2 万元和技能服务收入 5503.0 万元。 2025Q1 公司完结盈余收入 4478.9 万元( -33.7%) 。 其间药品出售的收益为 4472.1 万元(+149.8%)。 截止 2025Q1 季报, 企业具有 16 个处于临床前、 临床或上市阶段的中心种类, 包含 12 个立异药, 4 个生物相似药。 其间, 已上市种类 3 个, 处于上市答应审评阶段种类 1 个, 提交药品上市答应请求前(pre-NDA) 沟通交流会议请求阶段的种类 1 个, 处于 III 期要害注册临床阶段种类 2 个, 处于其他不同临床阶段种类 9 个。 公司商业化正迈入新阶段, 重磅研制管线正快速推动。
已落地 BD 优化现金流, 其他管线 日, 公司发布达到 2 项授权买卖, 合同金额总计超 47 亿元。 包含独家答应 Calico 在除大中华区以外的一切区域内独家开发、 出产和商业化答应产品的权力。 Calico 将向公司付出一次性不行交还的首付款 2500 万美元; 此外, 迈威生物还可额定取得算计最高达 5.71 亿美元的近端、 开发、 注册及商业化里程碑付款, 以及按答应产品净出售额核算的阶梯式特许权使用费。 公司与齐鲁制药签署阿格司亭 α 大中华区授权协议, 将取得首付款 3.8 亿元人民币、最高 1.2 亿元出售里程碑付款以及最高两位数百分比特许权使用费。近期通过两笔 BD 公司 25 年可取得 5.6 亿元的现金, 再考虑后续港股IPO 融资, 公司现金流将得到极大程度弥补, 支撑后续研制。 Nectin4ADC、 B7H3 ADC、 CDH17 ADC、 ST2 等多款立异种类均有较大亮点, 具有海外授权潜力。
公司具有多款重磅潜在大单品, 布局多项差异化 ADC、 TCE 产品。9MW2821 是潜在的 BIC Nectin4 ADC, 现在已全面布局尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、 宫颈癌和食管癌的二线和一线医治, 尿路上皮癌单药、联合特瑞普利单抗医治均被 CDE 归入突破性医治种类名单。 其间 UC单药、 UC 联合、 CC 单药 3 个 III 期注册临床估计 25 年完结悉数患者入组。 TNBC 单药疗法(拓扑异构酶抑制剂 ADC 经治) 处于临床 II 期、全球首家, 25 年下半年有望读出 II 期数据。 B7-H3 ADC 推动多中心、敞开 Ib/II 期临床研讨。 CDH17 ADC 选用新 linker 和 MF6 新毒素,在多药耐药消化道肿瘤模型上有显著效果, 估计 25 年下半年进行中美双报。 此外, 公司还建立了差异化的 TCE 渠道, 规划了不同活性 CD3抗体分子, 2026 年有望申报 IND。 ST2 单抗针对 COPD 适应症, 进展仅次于罗氏 Astegolimab(ST2) COPD 适应症, ST2 II 期数据有望 25年内读出。 COPD 未满意需求大, ST2 单抗靶向针对 2 型炎症上游靶点,具有掩盖更宽广 COPD 集体、 重磅种类潜力, 一旦 BD 将是大 Deal。
估计公司 2025-2027 年别离完结经营收入 8.0/15.5/20.8 亿元,归母净利润-6.0/-2.0/0 亿元。 公司差异化 ADC、 TCE 管线及 BD 潜力较大, 看好后续高成长性。 初次掩盖, 给予“买入” 评级。
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